各盟市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局,滿洲里市、二連浩特市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局:    

為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于揭榜掛帥工作的重要指示精神,加快推動人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展,更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康,按照《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知》(工信廳聯(lián)科函〔2021〕247號)要求,現(xiàn)組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、揭榜任務(wù)內(nèi)容

面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個(gè)方向,聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫等8類揭榜任務(wù),征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān),推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用(任務(wù)詳見附件)。

二、推薦條件

(一)申報(bào)單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位。申報(bào)單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內(nèi)完成相應(yīng)任務(wù)。

(二)鼓勵以聯(lián)合體方式申報(bào),聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫(yī)相結(jié)合的方式,鼓勵企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等共同參與,牽頭單位為1家,聯(lián)合單位不超過4家。智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭,支撐環(huán)境類揭榜任務(wù)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)牽頭。

(三)智能產(chǎn)品類揭榜任務(wù)要求揭榜單位已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品,產(chǎn)品擁有知識產(chǎn)權(quán)并具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值;支撐環(huán)境類重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

(四)各盟市工業(yè)和信息化主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門作為推薦單位,組織本地有關(guān)單位積極申報(bào)揭榜,并做好材料審核和遴選工作,申報(bào)材料報(bào)自治區(qū)工業(yè)和信息化廳。

(五)各盟市上報(bào)項(xiàng)目將由自治區(qū)工業(yè)和信息化廳和自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局共同審核,擇優(yōu)推薦。

三、工作要求

(一)申報(bào)主體可通過申報(bào)系統(tǒng)(http://aimd.caict.ac.cn)進(jìn)行申報(bào),完成注冊后填寫申報(bào)所需材料。申報(bào)截止時(shí)間為2021年12月15日。同時(shí)將申報(bào)材料電子版(光盤)和紙質(zhì)版(需蓋章)報(bào)送屬地工業(yè)和信息化主管部門。

(二)各盟市工業(yè)和信息化主管部門、市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織本地區(qū)項(xiàng)目信息的采集、遴選,對擬推薦的項(xiàng)目出具推薦函和推薦表,并于2021年12月23日前由各盟市工業(yè)和信息化局通過OA系統(tǒng)報(bào)送自治區(qū)工業(yè)和信息化廳,紙質(zhì)版和電子版(光盤)一式兩份通過郵政特快專遞寄送(或?qū)H怂瓦_(dá))至自治區(qū)工業(yè)和信息化廳,不得通過普通快遞寄送或互聯(lián)網(wǎng)郵箱發(fā)送。

(三)請各盟市工業(yè)和信息化主管部門、市場監(jiān)督管理局高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作,充分調(diào)動企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會的積極性,遵循公開、公平、公正的原則完成好推薦工作。

寄送地址:呼和浩特市賽罕區(qū)敕勒川大街19號自治區(qū)財(cái)政廳1808室,郵編:010098。

聯(lián)系方式:

自治區(qū)工業(yè)和信息化廳科技電子處

武震宇  0471-6965385

趙義軒  0471-3595650

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

李詩雷  0471-4507096 

附件:2021年人工智能創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)指南——人工智能醫(yī)療器械方向

內(nèi)蒙古自治區(qū)工業(yè)和信息化廳     內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

                       2021年11月17日